中國中藥協會首批兩項保健類眼貼團體標準在京發布

　　4月9日，中國中藥協會眼保健中醫藥技術專業委員會成立大會暨保健類眼貼團體標準新聞發布會在京舉行。我國保健類眼貼的首批質量標準也正式發布，該標準是中國中藥協會牽頭制定的兩項團體標準《保健類眼貼 第1部分：通用要求》和《保健類眼貼 第2部分：檢測方法》。

　　據悉，這兩項團體標準由中國標準化研究院、陜西新視明醫藥生物科技有限公司和鄭州市新視明科技工程有限公司聯合提案。中國中藥協會遵循嚴謹的標準化工作流程，歷時半年制定完成。根據團標管理辦法的有關規定，中國中藥協會先后組織醫藥科研、臨床、檢測等機構以及生產企業等方面的多位專家，召開了標準立項審評會及標準審查會，聯合云南白藥集團股份有限公司和江西珍視明藥業有限公司成立標準起草工作組。在標準立項過程中，廣泛征求行業意見，達成共識。

　　目前，電子信息技術發展迅速，電子產品給我們工作生活帶來便利，同時也給眼健康造成了不小負擔。北京大學中國健康發展研究中心去年發布的《國民視覺健康》白皮書顯示，若無有效政策干預，到2020年我國5歲以上近視患病率將增加到51%，患病人口將達7億。隨著護眼需求的不斷增加，眼貼產品應運而生。但是由于缺乏行業標準、準入門檻低，大量非專業企業不斷涌入試圖切分保健類眼貼的“市場蛋糕”，造成行業內亂象叢生。“此前保健類眼貼在日用品、保健品、化妝品方面都沒有國家地方標準，這次團體標準的制定滿足社會需求和行業需求，也將為消費者的選擇提供有益參考。”中國標準化研究院標準評估部主任付強介紹說。

　　據了解，團體標準《保健類眼貼 第1部分：通用要求》適用于從事保健類眼貼的生產企業、銷售機構、檢測機構、監管機構，從事其他眼貼的生產企業、銷售機構、檢測機構、監管機構可參照使用。標準主要規定了保健類眼貼的原材料和輔助材料、潔凈車間衛生、產品的基本要求，以及產品的標志、包裝、運輸和貯存。按照標準的要求，保健類眼貼是指將中藥材提取物等有效成分用輔助材料（如棉布、綢、錦、無紡布等）吸收，貼敷于眼部或眼部周圍，讓有效成分通過局部吸收以改善、緩解眼部疲勞等不適癥狀的一種產品。保健類眼貼除了在菌落、眼睛刺激性、表面微生物、皮膚刺激性等方面提出了具體要求外，還在產品的汞、鉛、砷、鎘、甲醇、pH等理化指標，以及細菌總數、霉菌和酵母菌、耐熱大腸菌群、銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌等微生物指標方面做出了明確的限量規定，比如汞的要求是小于等于1毫克每千克、鉛小于等于10毫克每千克、砷小于等于2毫克每千克、鎘小于等于5毫克每千克；耐熱大腸菌群、銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌均要求不得檢出。團體標準《保健類眼貼 第2部分：檢測方法》主要規定了保健類眼貼的潔凈車間衛生檢測方法，以及產品的感官、理化及衛生、毒理的檢測方法。這兩項標準已于今年2月23日正式實施。

　　北京好視力科技發展有限公司董事長楊建軍表示，保健類眼貼標準的發布，是眼貼產品走向正規、走向世界的重要基礎，為眼貼產品的健康發展提供了機遇和條件。本次頒布實施的保健類眼貼團體標準，凝結了專家、機構、企業的研究成果，有利于規范行業亂象。

　　中國中藥協會眼保健中醫藥技術專業委員會也在當天正式成立。