業績增長37％，Nanovis專注納米技術驅動植入物

為改善脊柱植入物的效果，位于美國印第安納州的Nanovis致力于開發全新的納米技術并取得臨床和市場驗證。憑其頂尖的納米技術組合，其子公司 Nanovis Spine在2021年創造了銷售記錄。2022年，Nanovis延續了強勁的營收增長，第一季度業績比2021年同期增長37%。

2015年，Nanovis向美國國立衛生研究院 (NIH) 的國家關節炎和肌肉骨骼及皮膚病研究所申請了小企業創新研究 (SBIR) 資助, 并在同年9月22日宣布獲得研究資助。

對于初創公司而言，其創新技術往往很難吸引風險投資，因此，SBIR計劃就顯得尤為重要。除了為納米表面植入物研究提供資金， SBIR的資助還幫助Nanovis收集到了獲FDA批準所需的數據，推動Nanovis的產品實現商業化。

Nanovis將這筆資金用于評估FortiCore植入技術與納米管表面技術相結合的效果，以提高脊柱融合手術后脊柱節段穩定的水平。研究結果表明，與非表面植入物相比，Nanovis的納米表面植入物可以充當骨骼和骨骼干細胞的支架，促進骨骼更快生長。

2016年，Nanovis獲得了美國國立衛生研究院 (NIH) 下屬的美國國家老齡化研究所和國家癌癥研究所的SBIR資助，并利用后者開發了用于膀胱癌修復的再生膀胱移植技術。至此，Nanovis 的脊柱納米技術平臺和軟組織再生納米技術平臺已獲得 NIH 和其他研究機構的八項資助。

NIH作為美國生命科學研發領域早期資金最重要的來源，每年提供超過12億美元支持小企業研發項目。為助推創新技術發展，改善公共衛生環境，NIH現已與各大學和研究機構、小企業、貿易協會、天使投資人、風險投資人等達成合作。

NIH 種子基金

圖片來源：NIH 官網

2018年8月21日，美國納米技術公司Nanovis宣布完成550 萬美元融資。本輪融資由Commenda Securities領投，Elevate Ventures、1st Source Capital Corporation、Purdue 的 Foundry Investment Fund、Commenda Capital 和 Ellipsis Ventures跟投。

十多年來，Nanovis 以減少植入物固定和感染相關并發癥為目標，立足于脊柱市場的可持續增長，專注相關技術的研發及商業化，現已擁有33項自有ZL和已授權ZL，并搭建起多個專有再生技術平臺和技術組合。

1. 納米技術平臺

Nanovis擁有脊柱市場上唯一一種可以讓科學家們定制和控制納米間距的納米技術——nanoVIS Ti Surface Technology。

nanoVIS Ti Surface是一種生物陶瓷骨生長納米管表面，由擁有平均孔徑在 60-80 納米之間的納米管陣列組成，適用于CP鈦和鈦合金，專門用于將植入物固定在椎間隙。孔的大小和形狀可以調節，因此陶瓷涂層可以在更長的時間內釋放藥物，并提高抗感染性。

通過子公司Nanovis Spine，Nanovis已將nanoVIS Ti Surface Technology應用于一系列脊柱植入物，包括開放式和微創椎弓根螺釘 (Nano FortiFix)，以及PEEK+鈦混合中間體 (Nano FortiCore )，同時利用Sites Medical的鈦支架材料 Osteosync做了加固，從而實現了該技術的商業化。

現在，nanoVIS Ti Surface Technology已經獲得了多方驗證。

臨床認證：經臨床驗證，與骨科中常用的其他表面相比，nanoVIS Ti Surface Technology的納米管陣列在體外 21 天時可以提高人體成骨細胞和間充質干細胞上鈣化細胞外基質的產生效率。

監管驗證：應用了nanoVIS Ti Surface Technology的PEEK+鈦混合中間體 (Nano FortiCore)和微創椎弓根螺釘（Nano FortiFix）已獲得FDA批準和納米技術指定，均是世界首位。

操作驗證： 經驗證，nanoVIS Ti Surface Technology的制造工藝可以投入生產。為避免庫存積壓，同時降低重復滅菌造成的風險，Nanovis要求對所有采用了納米技術的產品進行無菌包裝。Nanovis估算，使用表面和后續的無菌包裝，成本大概是使用羥基磷灰石 (“HA”) 等技術的1/2，且不會出現與HA相關的各種臨床問題。

商業驗證：nanoVIS Ti Surface Technology目前已獲得脊柱市場的五個植入系統的批準。另外，nanoVIS Ti Surface Technology通過持續開展營銷活動，與多家醫院達成合作協議，獲得了一定的市場份額和價格增長。

2. FortiCore平臺

FortiCore

圖片來源：Nanovis官網

FortiCore椎間融合裝置在外科醫生的指導下開發，包括TLIF植入物和PLIF植入物，輔以 FortiFix 椎弓根螺釘系統和 FortiBridge 頸椎板系統。

FortiCore植入物由一個 PEEK 中心和一個深孔鈦支架組成，使用Nanovis的納米管技術，通過在納米尺度上模仿蛋白質大小的天然表面，促進自然再生過程，加快身體愈合并產生細胞反應能力，從而改善骨骼附著水平。另外，該植入物還集成了骨科植入物開發公司SMed-TA/TD的 BioSyncTM 多孔支架，設計時考慮了最佳的互連孔隙率、強度、耐用性。因此，與包含PEEK或噴涂鈦涂層的傳統植入物不同，FortiCore植入物具有多孔鈦支架的優點，可與 PEEK 核心持久牢固地結合，提供外科醫生看重的成像性能，使患者免受CT掃描帶來的額外輻射。

3. 抗定殖和抗菌植入物平臺

對于接受了植入物的患者來說，如果植入物在術后由于新骨生長無法得到固定，它就可能會與其他骨骼發生摩擦，造成更嚴重的疼痛且留下疤痕，這時若有細菌進入血液并在疤痕組織中定殖，患者則有可能受到感染。

Nanovis 正在開發下一代應用于經皮器械和骨科植入物的抗菌技術，使材料表面能夠對抗或預防局部感染。

Nano FortiFix(S) 開放式椎弓根螺釘系統是目前唯一獲得FDA批準的帶納米技術名稱的椎弓根螺釘。Nanovis稱，通過該公司全方位的納米技術，Nano FortiFix(S) 開放式椎弓根螺釘系統可以提高人體成骨細胞和間充質干細胞上鈣化細胞外基質的產生效率。自2021年第三季度推出以來，Nano FortiFix系統刷新了Nanovis Spine的銷售記錄。

Nano FortiFix

圖片來源：Nanovis官網

2015年6月15日，Nanovis推出FortiBridge頸椎板系統，補充FortiCore頸椎椎間植入系統。FortiBridge頸椎板具有光滑、不傷害食道的輪廓，可放置高角度螺釘。另外，FortiBridge頸椎板系統還有不同尺寸可供選擇，并采用蒸汽消毒或單獨消毒的包裝形式。

2015年10月15日，Nanovis推出 FortiCore楔形頸椎前凸融合器和支撐力提高的經椎間孔腰椎椎間融合 (TLIF) 裝置。

2018年3月28日，Nanovis推出PLIF（可旋轉后腰椎椎間融合器）。該產品采用深孔鈦支架與 PEEK 核心交叉，并植入了第2000個FortiCore植入物。2018年11月14日，Nanovis為擴展PLIF的產品線，增加了22毫米和25毫米的尺寸供客戶選擇。

Nanovis成立于2008年，立足于臨床需求和市場趨勢，接受普渡大學、布朗大學和倫斯勒理工學院的技術支持，保證生產流程的科學性和可持續性。

CEO Brian More表示，Nanovis的使命可以用兩個詞來概括：支持和參與。Nanovis堅持培養一種富有吸引力和感染力的文化，支持內部每一個成員發揮自己的才能，同時與外界合作伙伴進行協作和創新。在過去的十年中，Nanovis開發了一流的納米管技術，真正使醫療設備制造商通過科學驅動技術提升醫療保健水平，幫助患者回到正常生活。

現在Nanovis已獲得普渡研究基金會的知識產權許可，并成為納米技術的市場領導者。

2014年9月22日，Nanovis子公司Nanovis Spine宣布，該公司無菌包裝的FortiCore椎間融合裝置獲得FDA許可。

2018年，Global Health and Pharma將 Nanovis 評為 2018 年最佳納米技術驅動型植入物公司。該獎項旨在表彰全球重要行業的組織和個人所做出的貢獻，且僅根據實際成績授予。

2019 年，Nanovis被 Med Tech Outlook 評為十大骨科供應商。

2022年7月26日，Altus Spine宣布與 Nanovis Spine 建立自有品牌合作伙伴關系，進一步加強和擴展其整個產品組合中的生物陶瓷納米管表面技術，推動Nano FortiFix椎弓根螺釘系統商業化。

現在，Nanovis正計劃將其納米技術應用于其他脊柱植入物研發，如骨科用固定螺釘，包括膝關節、髖關節、肢體和創傷，借此打入規模高達410億美元的骨科市場.

十多年前，納米醫療產品開始在市場上出現，單從銷量來說，其中一些已經發展成為其同類治療產品中的佼佼者。2020 年全球納米醫療市場規模為 1716.9533 億美元，根據 Precedence Research的數據，隨著不斷完善的醫療基礎設施和生物技術領域的大量研發活動，到 2030 年，全球納米醫學市場規模預計將達到 9641.5 億美元左右，預計從 2022 年到 2030 年將以 11% 的復合年增長率增長。

2022-2030年全球納米醫療市場規模

數據來源：Precedence Research

根據不同治療領域，納米醫學市場分為臨床腫瘤、傳染性疾病、臨床心臟病學、骨科、神經科、泌尿科、眼科、免疫學等方向。 其中，由于腫瘤疾病數量激增和可支配收入增加，臨床腫瘤領域是2020 年全球市場的主要貢獻者，并可能在未來十年仍保持主導地位。

按地區劃分，納米醫學市場包括歐洲、北美、亞太地區 (APAC) 和世界其他地區 (ROW)。 其中，先進的技術以及大量的投資資本將持續助力納米醫療產品在北美市場的增長。此外，由于大量的醫療保健需求、癌癥高發病率，以及圍繞納米技術研究的投資不斷增加，亞太地區2020-2030年納米醫療市場的復合年增長率將高達 11.2%。

全球納米醫學市場的特點是納米技術和納米材料供應商少，集中度較低，因為技術研發所需的巨額資金使許多廠商望而卻步。而與此同時，那些通過技術和研究驅動在納米醫學領域脫穎而出的廠商，在全球市場上獲得了豐厚的增長機會。在未來幾年，由于可支配收入增加，發達和發展中經濟體都可能會為納米醫療市場提供無限可能性。