《關于文冠果種仁等8種“三新食品”的公告》解讀

　　一、新食品原料解讀材料

　　（一）文冠果種仁

　　文冠果種仁是以無患子科文冠果屬文冠果（Xanthoceras sorbifolium Bunge）的種籽為原料，經干燥、磁選、脫殼、篩選等工藝制成。文冠果種仁的主要營養成分包括脂肪、蛋白質、碳水化合物、膳食纖維、維生素等，且含有少量的皂苷和甾醇類等物質。文冠果在我國東北、西北、華北北部地區均有種植，且在內蒙古、甘肅、陜西、山東等地區具有食用歷史。

　　根據《中華人民共和國食品安全法》和《新食品原料安全性審查管理辦法》規定，國家衛生健康委員會委托審評機構依照法定程序，組織專家對文冠果種仁的安全性評估材料審查并通過。新食品原料生產和使用應當符合公告內容以及食品安全相關法規要求。鑒于文冠果種仁在嬰幼兒、孕婦和哺乳期婦女人群中的食用安全性資料不足，從風險預防原則考慮，上述人群不宜食用，標簽及說明書中應當標注不適宜人群。

　　該原料的食品安全指標按照我國現行食品安全國家標準中堅果與籽類食品的規定執行。

　　（二）文冠果葉

　　文冠果葉是以無患子科文冠果屬文冠果（Xanthoceras sorbifolium Bunge）的嫩葉為原料，經殺青、揉捻、干燥等工藝制成。文冠果葉的主要營養成分包括碳水化合物、蛋白質、脂肪等，且含有少量的茶多酚、多糖、皂苷、黃酮類等物質。文冠果在我國東北、西北、華北北部地區均有種植，文冠果葉在我國河北、山西、內蒙古、山東等地區具有食用歷史。本申報產品的食用方式為泡飲，推薦食用量為≤6克/天。

　　根據《中華人民共和國食品安全法》和《新食品原料安全性審查管理辦法》規定，國家衛生健康委員會委托審評機構依照法定程序，組織專家對文冠果葉的安全性評估材料審查并通過。新食品原料生產和使用應當符合公告內容以及食品安全相關法規要求。鑒于文冠果葉在嬰幼兒、孕婦和哺乳期婦女人群中的食用安全性資料不足，從風險預防原則考慮，上述人群不宜食用，標簽及說明書中應當標注不適宜人群。

　　該原料的食品安全指標按照公告規定執行。待代用茶的食品安全國家標準發布后，則按照代用茶的標準執行。

　　二、食品添加劑新品種解讀材料

　　（一）β-淀粉酶

　　1.背景資料。彎曲芽孢桿菌（Bacillus flexus）來源的β-淀粉酶申請作為食品工業用酶制劑新品種。日本厚生勞動省、法國食品安全局、丹麥獸醫和食品局等允許其作為食品工業用酶制劑使用。

　　2.工藝必要性。該物質作為食品工業用酶制劑，主要用于催化淀粉水解。其質量規格執行《食品安全國家標準食品添加劑食品工業用酶制劑》（GB 1886.174）。

　　（二）溶血磷脂酶

　　1.背景資料。李氏木霉（Trichoderma reesei）來源的溶血磷脂酶申請作為食品工業用酶制劑新品種。美國食品藥品管理局、法國食品安全局、澳大利亞和新西蘭食品標準局等允許其作為食品工業用酶制劑使用。

　　2.工藝必要性。該物質作為食品工業用酶制劑，主要用于催化溶血磷脂的水解。其質量規格執行《食品安全國家標準食品添加劑食品工業用酶制劑》（GB1886.174）。

　　（三）硫酸

　　1.背景資料。硫酸作為食品工業用加工助劑已列入《食品安全國家標準食品添加劑使用標準》（GB 2760），允許用于啤酒、淀粉、乳制品等加工工藝。本次申請擴大使用范圍用于油脂加工工藝。美國食品藥品管理局、日本厚生勞動省等允許其用于食品。

　　2.工藝必要性。該物質作為食品工業用加工助劑用于油脂加工工藝，中和油脂，去除加工副產物。其質量規格執行《食品安全國家標準食品添加劑硫酸》（GB 29205）。

　　三、食品相關產品新品種解讀材料

　　（一）玻璃纖維；玻璃棉

　　1.背景資料。該物質在常溫下呈固態。《食品安全國家標準食品接觸材料及制品用添加劑使用標準》（GB 9685-2016）已批準該物質作為添加劑用于聚乙烯（PE）、聚丙烯（PP）、聚苯乙烯（PS）等多種塑料材料及制品。國家衛生健康委2021年第2號公告已批準該物質用于聚四氟乙烯（PTFE）塑料材料及制品中，最大使用量為25%，此次申請將其使用范圍擴大至聚醚醚酮（PEEK）塑料材料及制品，最大使用量為30%。美國食品藥品管理局、歐盟委員會和日本厚生勞動省均允許該物質用于食品接觸用塑料材料及制品。

　　2.工藝必要性。該物質作為一種填充劑，可以提高食品接觸用PEEK塑料材料及制品的機械性能。

　　（二）C.I.顏料黑28；銅鉻黑

　　1.背景資料。該物質在常溫下為黑色粉末狀細顆粒，不溶于水。GB 9685-2016已批準該物質作為添加劑用于PE、PP、PS等多種塑料材料及制品。此次申請將其使用范圍擴大至食品接觸用涂料及涂層。美國食品藥品管理局和日本厚生勞動省均允許該物質用于食品接觸用涂料及涂層。

　　2.工藝必要性。該物質作為著色劑，具有較好的熱穩定性和紅外吸收以及紅外輻射性能，多用于耐高溫涂層中，可使涂層承受溫度變化而不發生開裂和脫落、提高涂層的輻射換熱效率。

　　（三）N-(2-氨基乙基)-β-丙氨酸鈉鹽與1,4-丁二醇、1,6-二異氰酸根合己烷、1,3-二異氰酸根合甲苯和己二酸的聚合物

　　1.背景資料。該物質在常溫下為白色或淡黃色固體。美國食品藥品管理局和歐盟委員會均允許該物質用于食品接觸用黏合劑。

　　2.工藝必要性。該物質作為生產水性黏合劑的主要原料，具有較好的粘結性能。