《中國藥典》X射線熒光光譜法標準草案的公示

國家藥典委發布關于0461 X射線熒光光譜法標準草案的公示。

　　我委擬修訂《中國藥典》0461 X射線熒光光譜法。為確保標準的科學性、合理性和適用性，現將擬修訂的0461 X射線熒光光譜法公示征求社會各界意見（詳見附件）。公示期自發布之日起三個月。請認真研核，若有異議，請及時在線反饋，并附相關說明、實驗數據和聯系方式。來函需打印后加蓋公章，個人來函需打印后本人簽名，并郵寄至我委通訊地址。

　　 公示期滿未回復意見即視為對公示標準草案無異議。

　　 聯系人：徐昕怡、朱冉

　　 電話：010-67079522、010-67079581

　　 通信地址：北京市東城區法華南里11號樓 國家藥典委員會辦公室

　　 郵編：100061

0461 X 射線熒光光譜法修訂說明

　　2020年版《中國藥典》首次收載了 X射線熒光光譜法。為使該標準進一步與國際標準接軌，此次借鑒國內外相關標準和研究成果，并根據我國實際情況進行修訂。修訂的主要內容包括對前言、供試品的制備、定量測定法相關內容的補充完善，以及增訂方法學驗證與確認中準確度、重復性、中間精密度、專屬性、定量限、線性、范圍、耐用性、確認相關的內容。