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  •   分析測試百科網訊 近日,國家藥典委員會發布關于對《中國藥典》2020年版微生物通則草案(一)公開征求意見的通知。

      通知中說明根據《中國藥典》2020年版編制大綱有關要求,經國家食品藥品監督管理總局批準,國家藥典委員會負責組織開展了中藥飲片微生物污染及標準課題的研究工作,目前已完成“中藥飲片微生物限度檢查法”(增訂草案)及“1107非無菌藥品微生物限度標準”(修訂草案)。現形成征求意見稿(詳見附件1)。請相關單位認真研核,將相關意見、修改建議及具體說明反饋至國家藥典委員會(見附件2)。

      通知原文如下:

      各有關單位:

      根據《中國藥典》2020年版編制大綱有關要求,經國家食品藥品監督管理總局批準,我委負責組織開展了中藥飲片微生物污染及標準課題的研究工作,目前已完成“中藥飲片微生物限度檢查法”(增訂草案)及“1107非無菌藥品微生物限度標準”(修訂草案)。我委組織藥典委員會微生物專業委員及有關專家對草案進行了初步審議,并形成征求意見稿(詳見附件1),現在我委網站公開征求意見,自公示期起,為期二個月。

      請相關單位認真研核,將相關意見、修改建議及具體說明反饋我委(見附件2)。來函需注明收文單位“國家藥典委員會”,加蓋本單位公章,并標明聯系人和聯系電話;同時發送來函word版到聯系郵箱,郵件標題請注明“微生物通則反饋+單位”。

      通訊地址:北京市東城區法華南里11號樓 國家藥典委員會 業務綜合處

      郵編:100061

      聯系人:許華玉

      聯系電話:010-67079521

      傳真:010-67152769

      E-mail: ywzhc@chp.org.cn

      附件: 附件1:《中國藥典》2020年版微生物通則征求意見稿(一).zip

       附件2:反饋意見單.doc

      國家藥典委員會

      2018年2月26日

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